Alors que le ministère de la Santé annonçait le vendredi 25 avril dernier le retrait immédiat des personnes âgées de 65 ans et plus de la campagne de vaccination contre le chikungunya avec le vaccin IXCHIQ, après un décès survenu à La Réunion, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a entamé une revue du vaccin IXCHIQ de Valneva.

Selon le Comité de sécurité de l'EMA (PRAC), jusqu’à présent, 17 événements indésirables graves, dont deux cas ayant entraîné la mort, ont été signalés chez des personnes âgées de 62 à 89 ans ayant reçu le vaccin.

«L’un des cas mortels concernait un homme de 84 ans qui avait développé une encéphalite. Le second concernait un homme de 77 ans atteint de la maladie de Parkinson dont la difficulté à avaler s’était aggravée et aurait pu provoquer une pneumonie par aspiration», indique l'EMA dans un communiqué ce mercredi 7 mai. Un deuxième décès survenu à La Réunion où la campagne de vaccination se poursuit pour les personnes âgées de 18 à 64 ans.

Environ 43 400 doses utilisées

Le Comité de l'EMA recommande également temporairement de restreindre l’utilisation du vaccin chez les adultes âgés de 65 ans et plus, le temps de l'examen. «En plus de la nouvelle restriction, le Comité rappelle par ailleurs aux professionnels de la santé qu’IXCHIQ ne doit pas être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli en raison d’une maladie ou d’un traitement médical. Les personnes dont le système immunitaire est affaibli sont plus à risque d’avoir des complications liées aux vaccins contenant des virus vivants atténués, quel que soit leur âge.» précise-t-elle.

IXCHIQ a été autorisé en tant que vaccin à dose unique contre le chikungunya le 28 juin 2024. Environ 43 400 doses ont été utilisées dans le monde.

«Nous sommes profondément préoccupés par les rapports faisant état d'effets indésirables survenus chez des personnes âgées. Valneva s'engage à respecter les normes de sécurité les plus élevées et respecte les mesures de précaution prises par les autorités alors que les enquêtes se poursuivent. La société continuera à surveiller tous les effets indésirables graves signalés et à coopérer pleinement avec les autorités sanitaires, tout en étudiant activement une éventuelle mise à jour de l'indication du produit», a réagi dans un communiqué Juan Carlos Jaramillo, directeur médical de Valneva.