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Tests cliniques : pas de feu vert du ministère

14 avril 2005, 00:00

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lexpress.mu | Toute l'actualité de l'île Maurice en temps réel.

Aucune autorisation n?a été accordée à quelconque laboratoire de mener, sur des consommateurs mauriciens, des tests sur des médicaments. C?est l?assurance donnée par le ministère de la Santé à l?ICP. En l?absence d?un encadrement légal approprié, l?ICP avait exprimé son désaccord quant à la conduite de tests pour évaluer l?efficacité de médicaments sur des consommateurs. L?organisation des consommateurs avait demandé au ministère de la Santé de ne pas autoriser ces tests, tant que le vide juridique ne serait pas comblé.

Avant d?effectuer des tests sur des humains, les centres de recherches se doivent de solliciter l?avis d?un comité d?éthique au ministère. Et ce, dans le but de prévenir les abus et protéger les volontaires.

Aucune loi ne sanctionne ceux qui passent outre l?étape du comité d?éthique. De plus, l?absence d?un cadre légal approprié prive les volontaires d?une protection en cas de problèmes majeurs.

L?argument selon lequel les médicaments qui seront développés suite à ces tests pourraient être commercialisés à Maurice fait douter. Il n?est pas certain que le marché mauricien intéresse l?industrie pharmaceutique.

Afin de permettre aux fabricants de médicaments de mieux cerner le comportement des patients mauriciens vis-à-vis d?un produit quelconque, l?ICP a proposé au ministère d?instituer un système de pharmaco-vigilance. Un tel réseau permet de recueillir auprès des patients les effets secondaires autres que ceux mentionnés sur les notices des médicaments.

Le ministère a informé qu?un comité de haut niveau, comprenant les organisations de consommateurs, sera institué pour étudier toute la question et faire des recommandations aux légistes.

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