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Précision
?Des recherches médicales d?intérêt pour Maurice?
Permettez-moi d?être surpris du titre de votre article : ?Médicaments : vide juridique autour des tests cliniques. Un centre de recherche s?apprête à conduire des essais cliniques sur des produits pharmaceutiques en l?absence de tout encadrement légal.?
Il n?existe pas de vide juridique autour des tests cliniques. C?est une activité hyper réglementée régie par des lois internationales auxquelles doivent se soumettre les laboratoires phamaceutiques, les centres de recherche et les pays dans lesquels ces études sont faites. Ces lois visent à protéger les volontaires, à valider le bien-fondé et les différentes étapes qui accompagnent celles-ci.
Le comité d?éthique mauricien joue parfaitement son rôle. Il est là pour vérifier que l?ensemble des procédures de mise en place et de réalisation des études soient en conformité avec les lois. Il possède également un droit de veto lui permettant d?autoriser ou d?interdire la réalisation d?une étude clinique. Aucune étude ne peut être réalisée sur le territoire mauricien sans son accord et sans que l?ensemble des documents lui soit remis et approuvé. Ce comité d?éthique dépendant du ministère de la Santé est composé de pharmaciens et de médecins avisés et responsables.
Il n?existe pas d?opportunité dans le monde de la santé mais il existe des réalités; le diabète en est une pour Maurice. Créer un médicament est un processus long (10 à 12 ans) et coûteux. La connaissance des médecins mauriciens confrontés en permanence à cette pathologie est utile pour la recherche ; elle aide à mieux comprendre et participe à la création de nouveaux traitements.
L?implantation du Centre international de développement clinique (CIDC) est une opportunité pour l?île Maurice. Notre métier s?articule autour de multiples facettes: traitement de données (Data Management), étude épidémiologique (enquêtes médicamenteuses : Call Centre).
Jean Louis ROULE Directeur Général CIDC
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