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Carmat commence une étude clinique aux Etats-Unis pour son coeur artificiel
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Carmat commence une étude clinique aux Etats-Unis pour son coeur artificiel
L'entreprise française Carmat a annoncé jeudi la première implantation humaine de son cœur artificiel total aux États-Unis dans le cadre d'une étude clinique.
L'implantation a été réalisée à Duke University Hospital à Durham (Caroline du Nord), précise Carmat dans un communiqué.
Trois autres centres américains ont été formés et sélectionnent actuellement les patients pour l'étude.
Dix patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai, conformément au protocole d'étude approuvé par la FDA (Food and drug administration).
Cette «première étude clinique américaine sera déterminante pour notre développement sur le plus grand marché mondial des dispositifs médicaux», souligne Stéphane Piat, directeur général de Carmat, cité dans le communiqué.
Carmat compte commencer à commercialiser son cœur artificiel total, sous la marque Aeson, courant 2021, en visant plus particulièrement la France et l'Allemagne.
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